INFORMACIÓN AL PACIENTE

 

Estimado/a paciente,

 

GELTAMO es una Fundación científica sin ánimo de lucro, formada por hematólogos y otros profesionales sanitarios españoles, cuyo objetivo principal es mejorar el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes afectados por un linfoma, mediante la investigación clínica.

 

Puede que haya participado como paciente en alguno de los ensayos clinicos o estudios implicados en el tratamiento de l Linfoma que GELTAMO esta o ha estado desarrollando enlos ultimos años.  Los estudios que realizan GELTAMO pretenden colaborar en su mejor diagnostico y tratamiento y en general en mejorar en el conocimiento y tratamiento del tipo de linfomas que usted padece.

 

Todos los estudios o ensayos clínicos de GELTAMO ha sido revisads y aprobados por Comités Éticos de Investigación Clínica. Estos organismos aseguran que sus derechos como paciente estén protegidos encada momento. Si usted está de acuerdo en tomar parte, su médico le pedirá que firme un consentimiento. Esto significa que usted está de acuerdo en participar. Se mantendrá la confidencialidad de todos los datos de carácter personal, ya sean derivados de su historia clínica, como del estudio de las muestras biológicas (cumpliendo la normativa legal sobre confidencialidad de datos: Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD).

 

Además de los derechos que ya conoce (acceso, modificación, oposición y cancelación de datos) ahora también puede limitar el tratamiento de datos que sean incorrectos, solicitar una copia o que se trasladen a un tercero (portabilidad) los datos que usted. ha facilitado para el estudio. Para ejercitar sus derechos, diríjase a al/ a la Delegado de Protección de Datos del promotor ([email protected]).  Le recordamos que los datos no se pueden eliminar, aunque deje de participar en el ensayo para garantizar la validez de la investigación y cumplir con los deberes legales y los requisitos de autorización de medicamentos. Así mismo tiene derecho a dirigirse a la Agencia de Protección de Datos si no quedara satisfecho/a. 

 

Tanto el Centro como el Promotor son responsables respectivamente del tratamiento de sus datos y se comprometen a cumplir con la normativa de protección de datos en vigor. Los datos recogidos para el estudio estarán identificados mediante un código, de manera que no se incluya información que pueda identificarle, y sólo su médico del estudio/colaboradores podrá relacionar dichos datos con usted y con su historia clínica. Por lo tanto, su identidad no será revelada a ninguna otra persona salvo a las autoridades sanitarias, cuando así lo requieran o en casos de urgencia médica. Los Comités de Ética de la Investigación, los representantes de la Autoridad Sanitaria en materia de inspección y el personal autorizado por el Promotor, únicamente podrán acceder para comprobar los datos personales, los procedimientos del estudio clínico y el cumplimiento de las normas de buena práctica clínica (siempre manteniendo la confidencialidad de la información).

 

El Investigador y el Promotor están obligados a conservar los datos recogidos para el estudio al menos hasta 25 años tras su finalización. Posteriormente, su información personal solo se conservará por el centro para el cuidado de su salud y por el promotor para otros fines de investigación científica si usted hubiera otorgado su consentimiento para ello, y si así lo permite la ley y requisitos éticos aplicables.

 

Si realizáramos transferencia de sus datos codificados fuera de la UE a las entidades de nuestro grupo, a prestadores de servicios o a investigadores científicos que colaboren con nosotros, los datos del participante quedarán protegidos con salvaguardas tales como contratos u otros mecanismos por las autoridades de protección de datos. Si el participante quiere saber más al respecto, puede contactar al/ a la Delegado de Protección de Datos del promotor [[email protected]].

 

Usted no está obligado a tomar parte en esteos estudios o ensayos clinicos, y si no quiere participar en ellos seguirá recibiendo el tratamiento propuesto para su enfermedad.

 

Si particpa en algún estudio o ensayo clinico de GELTAMO y cambia la politica de proteccion de datos, se le dará cualquier nueva información caso que pueda afectar a su voluntad de participar en el y será libre de retirarse del mismo en cualquier momento sin que ello repercuta en su tratamiento. Si decide participar, está en su derecho de conocer los resultados del análisis, que no obstante serán publicados en revistas científicas para que sirvan al beneficio general de la comunidad científica.

 

Muchas Gracias por su colaboración

 

Grupo GELTAMO

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